本港台

发布时间:2019-12-29 07:08:10 | 来源 :Sogou

本港台本港台现场搅珠新京报记者 陆一夫新京报讯(记者 刘旭)12月24日,海思科公告称,公司1类新药HSK21542注射液出现在国家药监局药品审评中心网站公示的《临床试验默示许可》中,这表明海思科已获得该品种的临床试验许可。HSK21542注射液(简称“HSK21542”)是海思科开发的全新的具有自主知识产权的镇痛药物,拟用于急慢性疼痛的治疗。按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。临床前研究表明,HSK21542为外周kappa阿片受体的选择性激动剂,具有强效且长效的镇痛作用,不易透过血脑屏障,在发挥外周镇痛的同时能避免中枢阿片类药物相关副作用,如致幻、成瘾、呼吸抑制等。这些特点均表明HSK21542具有药效显著、安全性良好等明显临床优势,可为众多的急慢性疼痛患者提供更优的用药选择。海思科的主营业务包括新药研发、生产制造、销售等,公司现有主要产品绝大部分为国内首家或独家仿制,现有销售品种35个。据2019年半年报显示,目前海思科在创新药研发方面共有7个项目在进行中,包括Ⅲ期临床试验中的麻醉用药HSK3486乳状注射液、Ⅲ期临床试验中的抗肿瘤药物HC-1119软胶囊、Ⅱ期临床试验中的糖尿病类药物HSK7653片、Ⅰ期临床试验中的神经系统药物HSK16149胶囊、临床前研究中用于特发性肺纤维化的呼吸系统药物FTP-198胶囊、临床前研究中用于书后急性止痛的神经系统药物HSK21542注射剂、前期研究中抗肿瘤药物粪菌移植。新京报讯(记者 张兆慧)12月24日,上海医药发布公告称,控股子公司常州制药近日收到国家药监局颁发的关于马来酸依那普利片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。 马来酸依那普利片主要用于治疗各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭,预防症状性心衰,预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血等。该药由默克公司研发,最早于 1986年在日本上市。2018年10月,常州制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。2018年,常州制药该药品的销售收入为人民币1739万元。 截至公告日,中国境内该药品的主要生产厂家为扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司和湖南千金湘江药业股份有限公司等。IQVIA数据库显示,2018年,该药品医院采购金额约为人民币2亿元。上海医药表示,常州制药马来酸依那普利片通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。截至公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币878.12万元。新京报讯(记者 王卡拉)12月24日,翰森制药发布公告,附属公司江苏豪森药业的卡格列净片已获国家药监局颁发药品注册批件。该药获批上市,成为中国首仿的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,用于II 型糖尿病患者。此次获批也标志着豪森药业成功实现糖尿病领域GLP-1、DPP-4、SGLT-2等全球热门产品全覆盖。成人II型糖尿病是一种慢性疾病,影响人体代谢糖(血糖)的能力,其特征是胰岛β细胞功能无法满足人体对胰岛素的需求。在中国,成人2型糖尿病的患病率为10.4%。如果患者没有及时接受治疗,疾病可能会持续损伤患者的器官和组织,从而导致更加严重的疾病,如心血管疾病和肾脏疾病。然而,近半数成人患者并没有达到建议的血糖控制水平。由强生研发的卡格列净是美国食药监局(FDA)批准的首个SGLT-2抑制剂,于2013年3月29日在美获批,目前已在多个国家和地区上市。该药物通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收而降低血液中的葡萄糖水平,从而达到治疗Ⅱ型糖尿病的作用,该药物又因不依赖胰岛素的分泌与作用水平,对各阶段的Ⅱ型糖尿病均有治疗效果。据强生多年的财报数据显示,2014年,卡格列净全球销售额5.9亿美元,2015年快速飙升至13亿美元,2016年达到峰值14.1亿美元。随着卡格列净被广泛使用,有更多不良反应事件被发现并被提交至FDA的不良事件报告系统。在对这些数据进行统计分析后,FDA在短短1年左右的时间里,对SGLT-2抑制剂连续发出5次安全警告。此后,卡格列净销售额开始下滑,2017年及2018年分别为11.11亿美元和8.81亿美元。2017年9月,卡格列净在中国获批上市,商品名为的怡可安。2018年7月11日,强生制药子公司西安杨森宣布,西安杨森授予默克在中国内地独家推广怡可安的权利,在中国内地正式上市怡可安。2017年9月,卡格列净在中国获批上市,商品名为的怡可安。2018年7月11日,强生制药子公司西安杨森宣布,西安杨森授予默克在中国内地独家推广怡可安的权利,在中国内地正式上市怡可安。据Insight数据库统计,目前国内有23家国产药企申报卡格列净仿制药,进度最快的是豪森药业和正大天晴,其中豪森药业是第一个申报临床、也是第一个报产的企业。另外还有先声药业、罗欣药业、扬子江药业、齐鲁制药等知名药企也在进行研发。在II型糖尿病领域,豪森药业今年不仅成功首仿DDP-4抑制剂维格列汀片(首仿)、SGLT-2抑制剂卡格列净片(首仿),而且上市了创新药GLP-1周制剂聚乙二醇洛塞那肽注射液(商品名:孚来美),实现了多元化的创新布局。新京报讯(记者 张兆慧)12月24日,昆药集团发布公告称,公司与天禾药业股东郭续长、郭许让、郭许芳曾于2019 年10月28日签订《股权转让框架协议》,拟收购天禾药业100%股权。公司完成尽职调查后,决定终止之前签署的《股权转让框架协议》,签订股权转让协议,以660.61万元人民币向原股东购买标的公司100%股权。 天禾药业成立于2002年5月16日,主要经营范围为中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、保健用品、五金建材、汽车配件、机械设备、电子设备、电脑及计算机软件、化妆品、化工原料(危险品除外)、卫生材料、医用材料及辅料的销售,医药新技术研制开发,郭续长、郭许让、郭许芳分别持股60%、30%、10%。 昆药集团表示,天禾药业作为公司物流集散地,因享受异地直调政策,业务范围可辐射全国,将有利于开展药品的配送业务。天禾药业收购完成后,将成为公司的全资子公司,导致上市公司合并报表范围发生变更。公司不存在为天禾药业提供担保、委托天禾药业理财的情况,天禾药业也不存在占用公司资金的情况。新京报记者 岳清秀新京报讯(记者 王真真)12月24日,新京报记者从北京文旅局获悉,中粮·祥云小镇被评为国家AAA级旅游景区。

国际刑事法院检察官

本港台

本港台广西百色首例“套路贷”涉恶案件宣判1993.10—1995.05 广西来宾县小平阳乡党委副书记、水泥厂厂长(兼);俄副外长:美国退出《开放天空条约》将冲击欧洲安全新京报记者段文平作为“北京万科小镇产品线首发作品”和“北京万科小镇产品线标准示范项目”,北京万科以法国吉维尼小镇为建造蓝本,探索新型小镇发展模式,为中国北方地区再造一个可以对标“良渚文化村”的现象级“超级小镇”。韩日慰安妇协议违宪?韩宪法法院27日进行宣判

六合生肖表

点评:清晰的战略、充足的资金、专业的团队,都是多元化布局的推动力。教改之年“五育”并举 中国基础教育迎来减负提质

本港台_本港台现场搅珠新京报记者 袁秀丽新京报讯(记者 王纪辛)2020年是全面建成小康社会收官之年,在此关键节点到来之前,近日一系列和“三农”工作相关的重要会议在京密集召开。12月19日,全国扶贫开发工作会议召开;12月20日至21日,中央农村工作会议召开;12月22日,全国农业农村厅局长会议召开。这些会议释放出哪些重要信息?“三农”领域将迎来哪些变化?新京报记者进行全面梳理并采访权威专家进行了解读。中共中央纪委印发《关于持之以恒正风肃纪确保2020年元旦春节风清气正的通知》

980050

新京报记者 王琳“中国和”新春系列活动将在奥林匹克博物馆举行

本港台新京报记者 张羽 摄影 王颖长城脚下的里炮村。新京报记者 王巍 摄

(责任编辑:本港台)
新闻排行
独家原创
热点专题
本港台 本港台现场同步报码室 555567管家婆开奖直播 神算子论坛资料 一肖一肖码期期中 鬼谷神算
246天天免费资料大全 2019年一句玄机料 仙人指特开奖结果 2019年今晚特马开几号 979922,con 红财神图片
六合开奖结果现场报码 494949最快开奖结果+香港 钱满罐高 660678王中王内部三码 老奇人高手论坛刘伯温 黄大仙六肖期期中特
火凤凰玄机网 藏经阁高手论坛 848484 七星彩开奖直播现场 香港管家婆四不像肖图 刘伯温一肖中平
金牌三码 新跑狗图 99009900藏宝阁开奖资料了 一码一肖100准打开 2019年新四不像高手论坛 最准的特马网站6363us
无错36码 跑狗每期开奖 四肖三期必出一期 天下精英免费资料大全 4311111大家发604949 二四六天天好彩免费资料大全168
马会传真每期自动更新 13505开彩开奖 11444聚宝盆 一码一肖100准平特一 黄大仙救世网免费资料 管家婆免费版资料网